PIXAPROM-Studie: Machbarkeit der Teleüberwachung chronischer Wunden durch Patienten mit dem Pixacare-Teledepot

Machbarkeitsstudie, durchgeführt am Centre Hospitalier Sud Francilien mit 25 Patienten, die an chronischen Wunden der unteren Extremitäten leiden, konzipiert zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und der Integration des Pixacare-Tele-Depots in die Routinepraxis.

Studienrahmen

Klinische Studie, durchgeführt am Centre Hospitalier Sud Francilien, in der Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechselerkrankungen. Hauptprüfarzt: Dr. Dured Dardari. Studie abgeschlossen, Veröffentlichung steht bevor.

Zeitplan

• Gesamtdauer der Studie : 6 Monate
• Nutzungsdauer des Tele-Depots pro Patient : 2 Monate
• Status : Studie 2025 abgeschlossen, Veröffentlichung ausstehend

Studientyp

Beobachtungsstudie, monozentrisch, prospektiv. Dieses Design eignet sich zur Bewertung der Machbarkeit einer neuen digitalen Lösung unter realen Nutzungsbedingungen.

Zentrum und Patienten

Die Studie umfasst 25 Patienten mit einer einzelnen chronischen Wunde an den unteren Extremitäten, die seit mehr als 6 Wochen besteht und in der Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechselerkrankungen des Centre Hospitalier Sud Francilien betreut werden.

Ziel und primäres Bewertungskriterium

Das Hauptziel ist es,die Patientenzufriedenheit zu bewerten nach 2 Monaten Nutzung der Pixacare-Teledepot-Lösung, mithilfe eines Fragebogens, der auf einer 7-stufigen Likert-Skala basiert.

Sekundäre Ziele

Die Studie untersucht außerdem:

• Die Zufriedenheit des Pflegepersonals nach 2 Monaten Nutzung des Teledepots durch die Patienten
• Die Nutzung des Teledepots durch Patienten: Akzeptanzgrad und Nutzungshäufigkeit
• Die Nutzung der Pixacare-Lösung durch das Pflegepersonal im Rahmen der Nachsorge
• Der Einfluss soziodemografischer Merkmale (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, ländlicher oder städtischer Raum) auf die Nutzung des Teledepots
• Der Einfluss klinischer Merkmale, insbesondere des BMI, auf die Nutzung des Teledepots

Warum diese Studie?

Die für Patienten entwickelte Pixacare-Teledepot-Lösung ermöglicht eine einfache, autonome und kontinuierliche Fernüberwachung der Entwicklung chronischer Wunden. Die Nachsorge wird vom Facharzt bei der Erstkonsultation eingeleitet.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Integration dieser digitalen Lösung in die Routinepraxis zu bewerten, um eine Fernüberwachung chronischer Wunden direkt durch die Patienten zu ermöglichen. Sie ergänzt klinische Studien, die den medizinisch-ökonomischen Einfluss der Teleüberwachung bewerten, indem sie eine wesentliche Perspektive auf dietatsächliche Akzeptanz bei Patienten und Pflegepersonal für diese Art von System liefert.

Schlüsselwörter

Chronische Wunde, Teleüberwachung, Teledepot, Machbarkeit, Patientenzufriedenheit, digitales Medizinprodukt, diabetischer Fuß