Estudio de viabilidad realizado en el Centro Hospitalario Sud Francilien con 25 pacientes que sufren de úlceras crónicas en las extremidades inferiores, diseñado para evaluar la satisfacción de los pacientes y la integración del teledepósito Pixacare en la práctica habitual.
Marco del estudio
Estudio clínico realizado en el Centro Hospitalario Sud Francilien, en el Servicio de Endocrinología, Diabetología y Enfermedades Metabólicas. Investigador principal: Dr. Dured Dardari. Estudio finalizado, publicación pendiente.
Cronograma
- Duración total del estudio : 6 meses
- Duración de uso del teledepósito por paciente : 2 meses
- Estado : estudio finalizado en 2025, pendiente de publicación
Tipo de estudio
Estudio observacional, monocéntrico, prospectivo. Este diseño es adecuado para la evaluación de la viabilidad de una nueva solución digital en condiciones reales de uso.
Centro y pacientes
El estudio incluye 25 pacientes que sufren de una úlcera crónica única en la extremidad inferior con una evolución de más de 6 semanas, seguidos en el Servicio de Endocrinología, Diabetología y Enfermedades Metabólicas del Centro Hospitalario Sud Francilien.
Objetivo y criterio de evaluación principal
El objetivo principal esevaluar la satisfacción de los pacientes después de 2 meses de uso de la solución de teledepósito Pixacare, mediante un cuestionario basado en una escala de Likert de 7 niveles.
Objetivos secundarios
El estudio también explora:
- La satisfacción de los cuidadores después de 2 meses de uso del teledepósito por parte de los pacientes
- El uso del teledepósito por parte de los pacientes: nivel de adhesión y frecuencia de uso
- El uso de la solución Pixacare por parte de los cuidadores en el contexto del seguimiento
- El impacto de las características sociodemográficas (edad, sexo, nivel educativo, zona rural o urbana) en el uso del teledepósito
- El impacto de las características clínicas, incluido el IMC, en el uso del teledepósito
¿Por qué este estudio?
La solución de teledepósito Pixacare, diseñada para pacientes, permite una telemonitorización sencilla, autónoma y continua de la evolución de las heridas crónicas. El seguimiento es iniciado por el médico especialista durante la consulta inicial.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de integrar esta solución digital en la práctica habitual, para permitir un seguimiento a distancia de las heridas crónicas directamente por parte de los pacientes. Complementa los estudios clínicos que evalúan el impacto médico-económico de la telemonitorización, aportando una perspectiva esencial sobre laadhesión real de pacientes y cuidadores a este tipo de dispositivo.
Palabras clave
Herida crónica, telemonitorización, teledepósito, viabilidad, satisfacción del paciente, dispositivo médico digital, pie diabético
Références
- Estudio PIXAPROM — Telemonitorización de pacientes con heridas crónicas mediante la solución de tele-depósito Pixacare: estudio de viabilidad. Estudio observacional prospectivo monocéntrico, Centro Hospitalario Sud Francilien. Investigador principal: Dr. Dured Dardari. Estudio finalizado, publicación próxima.
- Estudio anterior del mismo investigador: Dardari D, et al. The effectiveness of remote monitoring of patients with diabetic foot ulcers in a real-life setting (TELEPIED): a randomized controlled trial. Lancet Digit Health. 2023.