Étude de faisabilité menée au Centre Hospitalier Sud Francilien auprès de 25 patients souffrant de plaies chroniques du membre inférieur, conçue pour évaluer la satisfaction des patients et l'intégration du télédépôt Pixacare dans la pratique courante.
Cadre de l'étude
Étude clinique conduite au Centre Hospitalier Sud Francilien, dans le Service d'endocrinologie, diabétologie et maladies métaboliques. Investigateur principal : Dr Dured Dardari. Étude finalisée, publication à venir.
Calendrier
- Durée totale de l'étude : 6 mois
- Durée d'utilisation du télédépôt par patient : 2 mois
- Statut : étude finalisée en 2025, en attente de publication
Type d'étude
Étude observationnelle, monocentrique, prospective. Ce design est adapté à l'évaluation de la faisabilité d'une nouvelle solution numérique en conditions réelles d'utilisation.
Centre et patients
L'étude inclut 25 patients souffrant d'une plaie chronique unique du membre inférieur évoluant depuis plus de 6 semaines, suivis au Service d'endocrinologie, diabétologie et maladies métaboliques du Centre Hospitalier Sud Francilien.
Objectif et critère d'évaluation principal
L'objectif principal est d'évaluer la satisfaction des patients après 2 mois d'utilisation de la solution de télédépôt Pixacare, à l'aide d'un questionnaire basé sur une échelle de Likert à 7 niveaux.
Objectifs secondaires
L'étude explore également :
- La satisfaction des soignants après 2 mois d'utilisation du télédépôt par les patients
- L'usage du télédépôt par les patients : niveau d'adhésion et fréquence d'utilisation
- L'usage de la solution Pixacare par les soignants dans le cadre du suivi
- L'impact des caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'instruction, zone rurale ou urbaine) sur l'utilisation du télédépôt
- L'impact des caractéristiques cliniques, notamment l'IMC, sur l'utilisation du télédépôt
Pourquoi cette étude ?
La solution de télédépôt Pixacare, conçue pour les patients, permet une télésurveillance simple, autonome et continue de l'évolution des plaies chroniques. Le suivi est initié par le médecin spécialiste lors de la consultation initiale.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'intégration de cette solution numérique dans la pratique courante, pour permettre un suivi à distance des plaies chroniques directement par les patients. Elle complète les études cliniques évaluant l'impact médico-économique de la télésurveillance en apportant une perspective essentielle sur l'adhésion réelle des patients et des soignants à ce type de dispositif.
Mots-clés
Plaie chronique, télésurveillance, télédépôt, faisabilité, satisfaction patient, dispositif médical numérique, pied diabétique
Références
- Étude PIXAPROM — Télésurveillance des patients atteints de plaies chroniques avec la solution de télédépôt Pixacare : étude de faisabilité. Étude observationnelle prospective monocentrique, Centre Hospitalier Sud Francilien. Investigateur principal : Dr Dured Dardari. Étude finalisée, publication à venir.
- Étude antérieure du même investigateur : Dardari D, et al. The effectiveness of remote monitoring of patients with diabetic foot ulcers in a real-life setting (TELEPIED): a randomized controlled trial. Lancet Digit Health. 2023.