Une approche innovante alliant thérapie par plasma froid, documentation, coordination et mesures avec Pixacare
À l’occasion des Journées Cicatrisation 2026, l’étude clinique PLASANA GENESIS a été présentée comme une nouvelle approche de la prise en charge des plaies chroniques. Elle repose sur la combinaison d’une technologie thérapeutique émergente, d’une organisation collaborative des soins et d’un suivi numérique structuré de l’évolution des plaies.
Dans ce contexte, Pixacare est utilisée comme solution de suivi numérique, afin de documenter et centraliser les données de cicatrisation tout au long de l’étude.
Présentation de l’étude PLASANA GENESIS
L’étude PLASANA GENESIS (NCT06964048) est une étude clinique randomisée contrôlée visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement par plasma froid d’argon, développé par Plasana Médical.
Elle inclut 66 patients souffrant de plaies chroniques, répartis comme suit :
- 30 plaies du pied diabétique (DFU),
- 30 ulcères veineux de jambe (VLU),
- 6 escarres (PU).
Les patients sont répartis en deux groupes :
- un groupe contrôle, bénéficiant les soins standards,
- un groupe interventionnel, recevant les soins standards associés au traitement par plasma froid.
Tous les patients bénéficient en amont d’une prise en charge multidisciplinaire classique (vasculaire, infectieuse, décharge, diététique, diabète).
Le suivi s’étend sur 20 semaines, avec un critère principal d’évaluation clairement défini : la réduction planimétrique des plaies.
L’étude est conduite par le Service d’endocrinologie, diabétologie et maladies métaboliques du Centre Hospitalier Sud Francilien, en collaboration avec Plasana Médical, l’étude associe expertise hospitalière et innovation technologique.
Une thérapie innovante : le plasma froid
Le plasma froid d’argon repose sur des mécanismes d’action décrits dans la littérature scientifique et évalués dans le cadre de l’étude PLASANA GENESIS.
Les travaux de recherche associés mettent notamment en évidence :
- Des effets antiseptiques et bactéricides liés aux espèces réactives de l’oxygène et de l’azote (RONS)
- Une stimulation du système immunitaire via l’activation des macrophages,
- Une stimulation de la migration et de la prolifération cellulaire
- Une accélération de la régénération de la matrice extracellulaire
- Un effet pro-angiogénique via la production de facteurs de croissance.
PLASANA GENESIS est présentée comme la première étude clinique menée en France évaluant le plasma froid pour la cicatrisation.
Un déploiement collaboratif Hôpital / PSAD / IDEL
Afin de se rapprocher des conditions de soins de la vie réelle, l’étude repose sur une organisation collaborative impliquant :
- Les équipes hospitalières, responsables de la sélection et du recrutement des patients, de la définition des soins standards et des visites de suivi et de fin d’étude.
- Les prestataires de santé à domicile (PSAD), chargés de la livraison du matériel au domicile des patients et de la formation des IDEL au protocole de l’étude, à Pixacare et à l’utilisation du dispositif Plasana One®.
- Les IDEL, qui réalisent les soins à domicile et documentent l’évolution de la plaie à chaque traitement.
Pixacare comme solution dédiée au suivi de la cicatrisation
Dans le cadre de l’étude PLASANA GENESIS, Pixacare est utilisée comme solution numérique marquée CE pour le suivi de la cicatrisation et la collecte des données cliniques.
L’enjeu est clair : structurer et standardiser les données de suivi, dans un contexte impliquant plusieurs acteurs de soins.
Pixacare permet de centraliser ces informations au sein d’un dossier patient partagé, accessible aux professionnels impliqués dans l’étude.
À chaque prise en charge, les IDEL documentent l’évolution de la plaie directement dans l’application, en intégrant :
- des photos standardisées
- des questionnaires de suivi hebdomadaires
- la mesure de la surface de la plaie
Les données sont ensuite partagées de manière hebdomadaire avec les centres investigateurs, facilitant le suivi clinique et la coordination entre la ville et l’hôpital.
L’étude PLASANA GENESIS illustre l’intérêt d’une approche combinant innovation thérapeutique, coordination des acteurs de soins et suivi numérique structuré dans la prise en charge des plaies chroniques. En tant que solution de suivi numérique utilisée dans cette étude, Pixacare contribue à la standardisation de la collecte des données de cicatrisation, tout en s’intégrant dans une organisation de soins collaborative et proche de la pratique réelle.
