Un modelo innovador que integra terapia con plasma frío, seguimiento digital estructurado y coordinación asistencial con Pixacare
Presentado en las Journées Cicatrisation 2026, el estudio clínico PLASANA GENESIS propone un nuevo enfoque para el manejo de las heridas crónicas. El proyecto combina una tecnología terapéutica emergente con un modelo de atención colaborativo y un sistema digital estructurado para el seguimiento de la cicatrización.
En este contexto, Pixacare se utiliza como herramienta digital para estandarizar la documentación clínica y centralizar los datos de seguimiento a lo largo del estudio.
Diseño del estudio
PLASANA GENESIS (NCT06964048) es un ensayo clínico aleatorizado y controlado cuyo objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de la terapia con plasma frío de argón, desarrollada por Plasana Médical.
El estudio incluye 66 pacientes con heridas crónicas:
- 30 úlceras de pie diabético (DFU)
- 30 úlceras venosas de pierna (VLU)
- 6 úlceras por presión (PU)
Los participantes se asignan a dos grupos:
- un grupo control, que recibe el tratamiento estándar
- un grupo de intervención, que recibe tratamiento estándar combinado con plasma frío
Todos los pacientes reciben previamente una valoración y manejo multidisciplinar integral (evaluación vascular, control de infección, descarga, soporte nutricional y manejo de la diabetes).
El seguimiento se extiende durante 20 semanas, y el criterio principal de evaluación es la reducción planimétrica de la superficie de la herida.
El estudio está liderado por el Servicio de Endocrinología, Diabetología y Enfermedades Metabólicas del Centre Hospitalier Sud Francilien, en colaboración con Plasana Médical, integrando experiencia clínica hospitalaria e innovación tecnológica.
Plasma frío: fundamentos terapéuticos
La terapia con plasma frío de argón se basa en mecanismos biológicos descritos en la literatura científica y actualmente evaluados en el marco del estudio PLASANA GENESIS.
Entre los efectos descritos se encuentran:
- Actividad antiséptica y bactericida relacionada con especies reactivas de oxígeno y nitrógeno (RONS)
- Modulación de la respuesta inmunitaria mediante la activación de macrófagos
- Estimulación de la migración y proliferación celular
- Aceleración de la regeneración de la matriz extracelular
- Efecto proangiogénico asociado a la producción de factores de crecimiento
PLASANA GENESIS se presenta como el primer estudio clínico realizado en Francia que evalúa el uso del plasma frío en la cicatrización de heridas.
Un modelo de coordinación hospital y comunidad
Con el objetivo de aproximarse a las condiciones reales de atención, el estudio se basa en un modelo colaborativo que implica a distintos actores:
- Equipos hospitalarios, responsables de la selección y reclutamiento de pacientes, la definición del tratamiento estándar y las visitas de seguimiento
- Proveedores de atención domiciliaria, encargados de la entrega del material y la formación de las enfermeras en el protocolo del estudio, el uso de Pixacare y del dispositivo Plasana One®
- Enfermeras de atención domiciliaria, que realizan los cuidados y documentan la evolución de la herida en cada visita
Este modelo favorece la continuidad asistencial y refuerza la coordinación entre el hospital y la atención en el entorno comunitario.
Seguimiento digital estructurado con Pixacare
Dentro del estudio PLASANA GENESIS, Pixacare permite estructurar y estandarizar el seguimiento clínico de las heridas en todos los entornos asistenciales.
El objetivo es garantizar una recopilación de datos homogénea y centralizada en un contexto que involucra múltiples profesionales.
La plataforma permite crear una historia clínica digital compartida, accesible a los equipos autorizados.
En cada visita, las enfermeras registran directamente en la aplicación:
- Fotografías clínicas estandarizadas
- Cuestionarios de seguimiento semanal estructurados
- Medición automatizada de la superficie de la herida
Los datos se comparten de forma periódica con los centros investigadores, facilitando la supervisión clínica y fortaleciendo la coordinación entre niveles asistenciales.
PLASANA GENESIS pone de manifiesto el valor de integrar innovación terapéutica, coordinación asistencial y seguimiento digital estructurado en el manejo de las heridas crónicas. Como solución digital utilizada en el estudio, Pixacare contribuye a la estandarización de la recogida de datos de cicatrización, apoyando un modelo asistencial colaborativo alineado con la práctica clínica real.
