FAQ

Oui. Le module eCRF de Pixacare permet la collecte, la structuration et l’export de données cliniques pour les essais cliniques et les études RWE (Real-World Evidence). Il facilite le suivi multicentrique, la traçabilité et l’analyse des résultats avec un haut niveau de sécurité et d’auditabilité.

Oui. Pixacare peut être utilisée en mode hors ligne. Les photos et données enregistrées sont automatiquement synchronisées dès qu’une connexion est rétablie (Wi-Fi ou 4G/5G).

Oui. La plateforme permet de créer des groupes de travail, d’échanger des messages sécurisés et de partager des cas cliniques entre services ou établissements.

Le télésuivi permet à l’équipe médicale de suivre les patients à distance via l’application. L’équipe hospitalière reçoit les données en temps réel, vérifie l’évolution et intervient si nécessaire.

Deux modes de télésuivi sont disponibles :

• Télésuivi ePRO (patient-reported outcome) : les patients autonomes reçoivent un lien sécurisé par SMS pour envoyer leurs photos et questionnaires.
• Télésuivi assisté par IDE : les infirmiers utilisent directement Pixacare pour documenter et transmettre les informations au service hospitalier via la messagerie intégrée.

L’intelligence artificielle de Pixacare permet une mesure automatique de la surface et du contenu tissulaire (bourgeonnement, fibrine, nécrose) à partir d’une photo calibrée à l’aide du sticker de calibration.

Cette mesure standardisée garantit des résultats reproductibles et objectifs, indépendamment de l’utilisateur ou du matériel utilisé.

Pixacare prend en charge plusieurs formats standards utilisés dans le secteur médical :

• PDF : génération automatique de rapports de cicatrisation complets (photos, mesures, synthèses cliniques).
• CSV / XLSX : export de données structurées pour la recherche clinique et l’analyse médico-économique.
• DICOM / JPEG médicalisé : compatibilité avec les systèmes d’imagerie et PACS hospitaliers.
• API REST sécurisée : intégration HL7 (ADT / ORU / MDM) et SFTP pour la communication automatisée avec les DPI (Orbis, Sillage, Crossway, DxCare, Easily, etc.).
• Lien API vers GAM (Pastel) : intégration dans les flux administratifs et gestion des identifiants patients.
• Connecteurs tiers : interopérabilité native avec Rofim, Omnidoc et Lifen pour la téléexpertise et la coordination inter-établissements.

Toutes les communications sont chiffrées de bout en bout et conformes aux normes RGPD, HDS et ISO 27001.

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Oui. Pixacare intègre deux niveaux de collaboration sécurisée :

La messagerie sécurisée

• Permet d’échanger en conversation privée ou en groupe avec d’autres soignants (médecins, IDE, coordinateurs…).
• Elle facilite la communication rapide autour des cas patients, tout en respectant la confidentialité des données de santé.

Les espaces collaboratifs (groupes)

• Ces espaces partagés permettent à une équipe (service, unité, centre) de consulter et enrichir les données cliniques des patients suivis collectivement : photos, mesures, bilans et rapports.
• Chaque membre autorisé dispose d’un accès sécurisé et tracé, garantissant la conformité RGPD et HDS.

Pixacare simplifie le quotidien des professionnels de santé en automatisant la documentation clinique et en facilitant la coordination des soins. Elle permet de :

• Prendre des photos et vidéos classées automatiquement par patient, date et soignant.
• Mesurer et analyser les plaies grâce à l’intelligence artificielle (certification CE IIa en cours).
• Effectuer des mesures manuelles (planimétrie) directement sur les images.
• Compléter des questionnaires cliniques conformes aux protocoles de la HAS et des sociétés savantes.
• Générer automatiquement des rapports de cicatrisation et des tableaux d’évolution visuels.
• Collaborer en équipe via la messagerie sécurisée et les groupes de service.
• Exporter automatiquement les données vers le DPI ou des plateformes de téléexpertise (Rofim, Omnidoc, Lifen, etc.).

Pixacare réunit dans une seule interface les outils essentiels au suivi photographique et clinique des plaies :

• Photothèque et vidéothèque médicales pour capturer, classer et archiver les images par patient, date et soignant.
• Documentation de la cicatrisation avec mesures, questionnaires et bilans d’évolution.
• Télésuivi ePRO pour suivre les patients à distance.
• Collecte eCRF pour la recherche clinique et les études RWE.
• Messagerie sécurisée pour la coordination interdisciplinaire.

Le module d’intelligence artificielle est en cours de certification CE classe IIa dans le cadre du Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (MDR).

Il sera enregistré comme Dispositif Médical Numérique (DMN) dès validation réglementaire, sous le nom WoundTrack II.

Oui. Le sticker de calibration repose sur une technologie brevetée développée par Pixacare.

Ce dispositif ajuste automatiquement les couleurs, angles et distances, assurant des mesures fiables et reproductibles, quelle que soit la marque du téléphone ou les conditions d’éclairage.

Les algorithmes de Pixacare sont entraînés à partir de milliers d’images annotées par des experts hospitaliers et validées cliniquement.

Le développement s’effectue dans un système qualité certifié ISO 13485, garantissant rigueur, traçabilité et sécurité.

Oui. Les modules d’intelligence artificielle WoundTrack (semi-automatisé) et WoundSize (automatisé) ont été validés dans l’étude PIXAIRE1, menée au CH de Haguenau (service de chirurgie vasculaire).

Les résultats, en attente de publication dans l’International Wound Journal, confirment la très forte corrélation entre les mesures Pixacare et la planimétrie numérisée, la méthode de référence.

L’IA de Pixacare standardise les mesures et crée un véritable gold standard pour la recherche clinique, facilitant la comparaison des résultats entre équipes et études.

Elle permet ainsi de produire des données fiables, traçables et auditées, exploitables dans les projets RWE ou les essais cliniques multicentriques.

Non. L’intelligence artificielle délivre uniquement des mesures objectives et des analyses visuelles. La décision clinique reste toujours sous la responsabilité du professionnel de santé.

Les stickers de calibration sont fournis automatiquement lors de la souscription d’un forfait payant (Pro, Établissement ou Recherche).

Lorsqu’ils arrivent à épuisement, il suffit de contacter le support client pour en recevoir de nouveaux. Un réassort est expédié sous 48 h ouvrées.

Pour les forfaits Recherche, les stickers sont considérés comme un consommable et peuvent être fournis en supplément, selon les conditions prévues au contrat.

Pour permettre la mesure automatique, il suffit de poser un sticker de calibration sur la peau saine, à proximité immédiate de la plaie, puis de prendre une ou plusieurs photos.

L’interface Pixacare affiche des indicateurs visuels :

• Si les signaux sont verts, la photo est correctement calibrée.
• S’ils sont rouges, il faut la reprendre (le sticker n’est pas dans le bon plan et la mesure serait faussée).

L’IA détoure automatiquement la plaie, calcule sa surface en cm², puis analyse les tissus (bourgeonnement, fibrine, nécrose) et en indique les pourcentages de répartition.

L’intelligence artificielle (IA) de Pixacare permet de mesurer et analyser automatiquement les plaies à partir de photographies calibrées.

Elle standardise les observations cliniques, améliore la fiabilité des mesures et aide les soignants à objectiver l’évolution de la cicatrisation.

• Pr Guerreschi (CHU Lille) : impact médico-économique de la télésurveillance des plaies chroniques.
• Dr Dardari (CH Sud Francilien) : étude de faisabilité télésurveillance des plaies du pied diabétique
• Dr Maxant (CH Haguenau) : Suite du programme PIXAIRE, visant à affiner la précision algorithmique selon le principe « Proposition IA → Validation clinicien »

Toutes les études et publications scientifiques sur l’usage de Pixacare sont disponibles sur la page dédiée : pixacare.com/etudes-et-publications

Ces travaux démontrent la fiabilité clinique, la valeur médico-économique et la sécurité d’usage de Pixacare, aussi bien pour la documentation photographique que pour la télésurveillance et les mesures automatisées par IA.

• Kuster et al. (2021) – Gain de temps et sécurité des données grâce à la photographie médicale
• → Temps d’acquisition divisé par 3,77 (259 s → 69 s).
• Chevalier et al. (2024) – Télésurveillance postopératoire des lambeaux digitaux
• → Forte concordance (Kappa = 0,64) et satisfaction moyenne 4,63/5.
• Maxant et al. (IWJ 2025) – Bénéfices médico-économiques de la télésurveillance des plaies chroniques
• → –35 jours de cicatrisation, –55 % de consultations, –1 666 € par patient.
• Maxant et al. (soumis à l’IWJ, publication prévue 2026) – Évaluation de systèmes automatisés de mesure de la surface des plaies chroniques→ Étude comparative des modules IA WoundTrack (semi-automatisé) et WoundSize (automatisé) face à la planimétrie numérisée (méthode de référence).Résultats :
  • Précision inter-experts élevée (ICC > 0,9)
  • Aucune différence significative entre WoundTrack et la planimétrie numérisée, y compris sur les petites plaies (< 8 cm²)
  • WoundSize reste fiable et rapide, idéal dans un modèle « Proposition IA → Validation clinicien »

Oui. Pixacare est conforme au Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux. Les modules d’intelligence artificielle sont en cours de certification CE classe IIa.

Pixacare applique une procédure rigoureuse en 4 étapes :

1. Identification et isolement du système concerné
2. Notification immédiate du DPO et analyse d’impact
3. Information du client selon les exigences du RGPD
4. Mesures correctives et rapport d’incident documenté

• Les données sont conservées pendant toute la durée du contrat.
• À son terme, elles sont restituées au signataire puis supprimées de manière sécurisée.
• Les utilisateurs peuvent exercer leurs droits (accès, rectification, suppression) via le DPO de Pixacare.

Non. Les photos sont chiffrées immédiatement et transférées directement vers l’hébergement sécurisé. Aucune image patient n’est conservée dans la galerie du smartphone.

Pixacare prend en charge plusieurs méthodes d’authentification renforcée :

• SSO : SAML 2.0, OAuth ou OpenID Connect
• 2FA : authentification à deux facteurs

Uniquement des utilisateurs autorisés avec droits d’accès (RBAC) définis par l’établissement.

Pixacare est conforme à la loi HIPAA pour les déploiements internationaux. Un Business Associate Agreement (BAA) peut être fourni sur demande.

Pixacare s’appuie uniquement sur des hébergeurs certifiés HDS et ISO 27001, garantissant une infrastructure conforme aux standards de sécurité des données de santé.

• France / Belgique → OVH ou Microsoft Azure France
• Europe → hébergement OVH ou Microsoft Azure souverain selon la réglementation du pays
• États-Unis → Microsoft Azure US
• International : hébergement local Microsoft Azure pour respecter la souveraineté des données

Aucun transfert transfrontalier n’est effectué sans garantie de conformité réglementaire (RGPD, HIPAA ou équivalents locaux).

Pixacare est conforme aux principales normes européennes et internationales relatives à la sécurité et à la qualité des dispositifs médicaux :

• RGPD (protection des données personnelles)
• ISO 13485 (management de la qualité pour les dispositifs médicaux)
• Marquage CE (conformité au Règlement (UE) 2017/745 – MDR)
• Hébergeur certifié ISO 27001 et HDS (sécurité des systèmes d’information)
• Conformité HIPAA

Toutes les données sont chiffrées de bout en bout et protégées par des mécanismes d’accès strictement contrôlés.

Les performances sont optimisées sur les appareils récents :

• iOS 14 ou supérieur
• Android 10 ou supérieur
• Résolution photo ≥ 12 Mpx avec autofocus actif
• Stockage libre recommandé : 1 Go minimum

Appareils conseillés : iPhone 11+ ou Samsung S20+ pour une qualité d’image optimale.

Oui. Une formation initiale est incluse dans chaque projet :

• En visioconférence pour les petites équipes,
• Ou sur site lors des déploiements à grande échelle.

Des supports pédagogiques et guides interactifs sont également disponibles dans le Centre d’aide Pixacare.

Le déploiement complet prend en moyenne 2 à 4 semaines, selon :

• la taille de l’établissement,
• le périmètre des services utilisateurs,
• et le niveau d’intégration souhaité (API, DPI, eCRF…).

Pixacare fonctionne sur :

• Smartphone ou tablette (iOS / Android)
• Navigateur web sécurisé (Chrome, Safari, Edge, Firefox)
• Connexion Internet (Wi-Fi, 4G ou réseau hospitalier)

Aucune installation complexe n’est requise : un simple accès par lien sécurisé suffit pour utiliser la solution.

Oui. Pixacare est compatible avec le standard HL7 FHIR R4, qui permet :

• L’échange de données patients, observations et images
• Une interopérabilité native avec les DPI modernes et les plateformes de télésanté

Oui. Pixacare s’intègre facilement à la plupart des DPI et plateformes hospitalières grâce à plusieurs standards d’échange :

• API REST sécurisée
• Connecteur GAM (Pastel) pour la gestion des identifiants patients
• SFTP / HL7 (ADT, ORU, MDM) pour les flux automatisés
• Compatible avec les DPI tels que Orbis, Sillage, Crossway, DxCare, Easily, etc.

L’équipe Pixacare accompagne chaque établissement tout au long du processus :

• Paramétrage initial et configuration des espaces utilisateurs
• Formation des équipes médicales et administratives
• Intégration au DPI / SIH via API ou connecteurs existants
• Suivi post-déploiement et assistance continue

Pour être accompagné dans le montage de votre projet de télésurveillance ou d’innovation e-santé, il suffit de prendre rendez-vous avec l’équipe projet eSanté de Pixacare via le formulaire de contact.

Notre équipe vous guidera sur les aides disponibles, les modalités d’éligibilité et la mise en œuvre opérationnelle du projet au sein de votre établissement.

Plusieurs dispositifs publics peuvent soutenir le déploiement de Pixacare :

• Financements GHT ou régionaux, notamment via les Agences Régionales de Santé (ARS), pour les projets de télésurveillance ou de coordination ville–hôpital.
• Programmes nationaux d’innovation, tels que BPI France ou France 2030, pour les initiatives de transformation numérique du parcours de soins.

Pixacare accompagne les établissements dans le montage de dossiers de financement et dans la valorisation médico-économique des projets de déploiement.

Oui. Les données documentées dans Pixacare peuvent être valorisées dans le cadre de téléexpertises grâce aux intégrations natives avec les plateformes Rofim et Omnidoc.

Ces intégrations permettent d’assurer la traçabilité médicale tout en facilitant la rémunération des actes de coordination.

Pas encore : la télésurveillance des plaies chroniques n’est pas intégrée au droit commun.

Cependant, plusieurs études médico-économiques sont en cours pour préparer un futur parcours PECAN (Prise En Charge des plaies ANchroniques), visant à encadrer le remboursement de ce type de solution.

Toutes les données peuvent être hébergées localement dans le pays du client, chez des prestataires certifiés et conformes aux normes de sécurité internationales :

• France / Europe : hébergement OVH ou Microsoft Azure (certifiés HDS, ISO 27001, ISO 13485).
• États-Unis : Microsoft Azure US, conforme HIPAA.
• Autres régions : hébergement local Microsoft Azure, garantissant la souveraineté des données selon les réglementations en vigueur.

Oui : dispositif médical CE, société certifiée ISO 13485, conformité au Règlement (UE) 2017/745 et conformité HIPAA pour les États-Unis.

Oui. L’application Pixacare est disponible dans le monde entier 🌍

• Pour un usage individuel ou en libéral, l’application peut être utilisée instantanément avec l’achat d’une licence Pro.
• Pour un établissement de santé ou une structure collective, il est nécessaire de demander un devis afin d’adapter le déploiement au périmètre, au nombre de licences et aux exigences locales.

👉 Contacter le service commercial pour un accompagnement à l’international.

Pixacare est disponible en français, anglais et espagnol, afin de répondre aux besoins des établissements de santé en Europe, en Amérique et dans les régions multilingues.