Pixaire1: Bewertung automatisierter Messsysteme für chronische Wundflächen (Maxant et al. 2026)

Querschnittsvalidierungsstudie mit 42 Patienten, die zwei KI-Module von Pixacare – WoundTrack (halbautomatisiert) und WoundSize (automatisiert) – mit der Referenzmethode (digitalisierte Planimetrie) vergleicht. Das halbautomatisierte Modul zeigt eine ausgezeichnete Übereinstimmung mit der Referenz (ICC: 0,96; p < 0,001), was die Bedeutung eines Validierungsschritts durch den Kliniker bei der KI-gestützten Wundmessung bestätigt.

Veröffentlichung

Studie als Preprint veröffentlicht auf medRxiv am 31. März 2026. DOI: 10.64898/2026.03.30.26344793. Zur Veröffentlichung.

Ziel

Zwei Smartphone-basierte Methoden zur Messung chronischer Wundflächen bewerten:

• WoundTrack (WT) : halbautomatisierte Messung
• WoundSize (WS) : automatisierte Messung

Diese mit der Referenztechnik vergleichen: die digitalisierte Planimetrie (PL).

Studientyp

Querschnittliche, monozentrische, offene Studie. Vergleichende Validierung gegenüber einer Referenzmethode, durchgeführt von zwei unabhängigen Experten, um sowohl die Präzision (Inter-Rater-Konsistenz) als auch die Genauigkeit (Übereinstimmung mit der Referenz) zu bewerten.

Materialien und Methoden

Die Studie umfasst 42 Patienten im Zeitraum Mai bis Juni 2023. Die Wundflächen werden von zwei unabhängigen Experten mit den drei Methoden (WoundTrack, WoundSize, digitalisierte Planimetrie) gemessen.

Die statistische Analyse erfolgt in vier Schritten:

• Multivariate Varianzanalyse
• Bewertung der Präzision : Korrelation zwischen den beiden Experten
• Bewertung derGenauigkeit : Übereinstimmung zwischen jeder bewerteten Methode und der Referenz
• Analyse der Abweichungen (Unterschiede von mehr als 20 % im Absolutwert im Vergleich zur Planimetrie) in einer Untergruppe von Wunden unter 8 cm²

Von den 42 eingeschlossenen Patienten wurden 6 von der statistischen Analyse ausgeschlossen (4 multiplanare Wunden, 2 schwierige Ränderabgrenzungen).

Ergebnisse

Die wichtigsten Ergebnisse sind folgende:

• Ausgezeichnete Übereinstimmung des halbautomatisierten WoundTrack-Moduls mit der Planimetrie : ICC = 0,96 (p < 0,001)
• Automatisiertes WoundSize-Modul : gute Gesamtleistung, aber Einschränkungen bei kleinen Wunden festgestellt
• Keine signifikanten Unterschiede in der multivariaten Varianzanalyse zwischen den Methoden
• Die Ergebnisse unterstützen dieIntegration eines Validierungsschritts durch den Kliniker in den automatisierten Messprozess

Die Studie bestätigt, dass die automatisierte KI-basierte Wundflächenmessung per Smartphone ein zuverlässiger Ansatz ist, wenn sie mit einem Validierungsschritt durch eine erfahrene Pflegekraft gekoppelt wird, insbesondere bei kleinen Wunden.

Schlüsselwörter

Chronische Wunde, Flächenmessung, Künstliche Intelligenz, WoundTrack, WoundSize, Planimetrie, klinische Validierung, digitales Medizinprodukt