Pixaire1 : évaluation des systèmes automatisés de mesure de surface des plaies chroniques (Maxant et al. 2026)

Étude transversale de validation menée sur 42 patients comparant deux modules d'intelligence artificielle de Pixacare — WoundTrack (semi-automatisé) et WoundSize (automatisé) — à la méthode de référence (planimétrie numérisée). Le module semi-automatisé démontre un accord excellent avec la référence (ICC : 0,96 ; p < 0,001), confirmant l'intérêt d'une étape de validation par le clinicien dans la mesure des plaies par IA.

Publication

Étude publiée en preprint sur medRxiv le 31 mars 2026. DOI : 10.64898/2026.03.30.26344793. Accéder à la publication.

Objectif

Évaluer deux méthodes de mesure de la surface des plaies chroniques sur smartphone :

• WoundTrack (WT) : mesure semi-automatisée
• WoundSize (WS) : mesure automatisée

Les comparer à la technique de référence : la planimétrie numérisée (PL).

Type d'étude

Étude transversale, monocentrique, en ouvert. Validation comparative versus méthode de référence, conduite par deux experts indépendants pour évaluer à la fois la précision (cohérence inter-évaluateur) et l'exactitude (accord avec la référence).

Matériels et méthodes

L'étude inclut 42 patients sur la période mai à juin 2023. Les surfaces des plaies sont mesurées par les trois méthodes (WoundTrack, WoundSize, planimétrie numérisée) par deux experts indépendants.

L'analyse statistique se déroule en quatre étapes :

• Analyse multivariée de la variance
• Évaluation de la précision : corrélation entre les deux experts
• Évaluation de l'exactitude : accord entre chaque méthode évaluée et la référence
• Analyse des non-conformités (différences de plus de 20 % en valeur absolue par rapport à la planimétrie), sur un sous-groupe de plaies de moins de 8 cm²

Sur les 42 patients inclus, 6 ont été exclus de l'analyse statistique (4 plaies multiplanaires, 2 délimitations de bord difficiles).

Résultats

Les principaux résultats sont les suivants :

• Accord excellent du module semi-automatisé WoundTrack avec la planimétrie : ICC = 0,96 (p < 0,001)
• Module automatisé WoundSize : bonnes performances globales, mais limites identifiées sur les plaies de petite taille
• Pas de différence significative à l'analyse multivariée de la variance entre les méthodes
• Les résultats soutiennent l'intégration d'une étape de validation par le clinicien dans le processus de mesure automatisée

L'étude confirme que la mesure automatisée de la surface des plaies par IA sur smartphone est une approche fiable lorsqu'elle est couplée à une étape de validation par un soignant expert, en particulier pour les petites plaies.

Mots-clés

Plaie chronique, mesure de surface, intelligence artificielle, WoundTrack, WoundSize, planimétrie, validation clinique, dispositif médical numérique