Randomisierte, kontrollierte klinische Studie, durchgeführt am Universitätsklinikum Lille an 100 Patienten mit chronischen Wunden, konzipiert zur Bewertung der medizinisch-ökonomischen Auswirkungen der Teleüberwachung mittels Pixacare im Vergleich zur konventionellen Nachsorge.
Studienrahmen
Laufende monozentrische klinische Studie am Universitätsklinikum Lille, koordiniert von Prof. Dr. Pierre Guerreschi, Universitätsprofessor und Krankenhausarzt, Leiter der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie. Sponsor: Universitätsklinikum Lille. Finanzierung: Experimenteller Drittort France 2030.
Zeitplan
- Protokoll eingereicht : September 2025
- Einschlussphase : 12 Monate
- Nachbeobachtung pro Patient : 16 Wochen
- Gesamtdauer der Studie : 16 Monate
- Erste Ergebnisse erwartet : voraussichtlich 2027
Studientyp
Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie vs. konventionelle Nachsorge, in zwei parallelen Armen. Dieser Evidenzgrad ist der anspruchsvollste in der klinischen Forschung.
Zentren und Patienten
Die Studie umfasst drei spezialisierte Abteilungen des Universitätsklinikums Lille (plastische und rekonstruktive Chirurgie, Dermatologie, diabetischer Fuß) und schließt 100 Patienten mit chronischen Wunden : diabetisches Fußsyndrom, Unterschenkelgeschwür oder Dekubitus. Jeder Patient wird 16 Wochen lang betreut.
Hauptziel
Die Studie untersucht, ob die Teleüberwachung mittels Pixacare es ermöglicht, die Anzahl der persönlichen Konsultationen beim Wundexperten im Vergleich zur herkömmlichen Nachsorge zu reduzieren, ohne die Qualität der Versorgung zu beeinträchtigen.
Sekundärziele
Die Studie vergleicht außerdem zwischen den beiden Gruppen:
- Die Wundheilungsdynamik
- Die Häufigkeit der Verbandswechsel
- Die Anzahl der Komplikationen (Infektionen, Amputationen)
- Die Anzahl und Dauer der wundbedingten Krankenhausaufenthalte
- Die Lebensqualität der Patienten, gemessen mit validierten Instrumenten
Warum diese Studie?
Chronische Wunden betreffen 2,5 Millionen Menschen in Frankreich und machen bis zu 3 % des Budgets der Gesundheitssysteme aus. Die Teleüberwachung gilt als wichtiger Hebel, um die Qualität der Betreuung zu verbessern und gleichzeitig die Kosten zu senken, aber bisher hatte keine kontrollierte Studie den Nutzen eines digitalen Systems mit Warnfunktion rigoros bewertet in dieser Indikation. Die IMETP-Studie schließt diese Lücke und ist Teil der vom Gesundheitsministerium unterstützten Strategie zur Einführung der Teleüberwachung.
Schlüsselwörter
Chronische Wunde, Teleüberwachung, Telemedizin, digitales Medizinprodukt, randomisierte kontrollierte Studie, medizinökonomisch
Références
- IMETP-Studie – Gesundheitsökonomische Auswirkungen der Teleüberwachung chronischer Wunden mit Pixacare. Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, Universitätsklinikum Lille. Koordinator: Prof. Pierre Guerreschi. Laufende Studie.