Étude clinique randomisée contrôlée menée au CHU de Lille sur 100 patients souffrant de plaies chroniques, conçue pour évaluer l'impact médico-économique de la télésurveillance via Pixacare face au suivi conventionnel.
Cadre de l'étude
Étude clinique monocentrique en cours au CHU de Lille, coordonnée par le Pr Pierre Guerreschi, PU-PH, Chef de Service de Chirurgie Plastique Reconstructive. Promoteur : CHU de Lille. Financement : Tiers-lieu d'expérimentation France 2030.
Calendrier
- Protocole déposé : septembre 2025
- Phase d'inclusion : 12 mois
- Suivi par patient : 16 semaines
- Durée totale de l'étude : 16 mois
- Premiers résultats attendus : courant 2027
Type d'étude
Étude prospective, randomisée, contrôlée vs suivi conventionnel, en deux bras parallèles. Ce niveau de preuve est le plus exigeant en recherche clinique.
Centres et patients
L'étude mobilise trois services spécialisés du CHU de Lille (chirurgie plastique reconstructive, dermatologie, pied diabétique) et inclut 100 patients souffrant d'une plaie chronique : plaie du pied diabétique, ulcère de jambe ou escarre. Chaque patient est suivi pendant 16 semaines.
Objectif principal
L'étude évalue si la télésurveillance via Pixacare permet de réduire le nombre de consultations en présentiel auprès du médecin expert de la plaie, par rapport au suivi conventionnel, sans compromettre la qualité des soins.
Objectifs secondaires
L'étude compare également entre les deux groupes :
- La cinétique de cicatrisation
- La fréquence des réfections de pansements
- Le nombre de complications (infections, amputations)
- Le nombre et la durée des hospitalisations liées à la plaie
- La qualité de vie des patients, mesurée par des instruments validés
Pourquoi cette étude ?
Les plaies chroniques touchent 2,5 millions de personnes en France et représentent jusqu'à 3 % du budget des systèmes de santé. La télésurveillance est identifiée comme un levier majeur pour améliorer la qualité du suivi tout en réduisant les coûts, mais aucune étude contrôlée n'avait encore évalué rigoureusement l'apport d'un dispositif numérique avec système d'alertes dans cette indication. L'étude IMETP comble ce manque et s'inscrit dans la stratégie de déploiement de la télésurveillance soutenue par le ministère de la Santé.
Mots-clés
Plaie chronique, télésurveillance, télémédecine, dispositif médical numérique, étude randomisée contrôlée, médico-économique
Références
- Étude IMETP — Impact médico-économique de la télésurveillance des plaies chroniques avec Pixacare. Étude prospective randomisée contrôlée, CHU de Lille. Coordonnateur : Pr Pierre Guerreschi. Étude en cours.