¿Para qué sirve la IA de Pixacare?
La IA permite medir y analizar heridas automáticamente a partir de fotos calibradas, estandarizando observaciones y haciendo el seguimiento más fiable.
¿Cómo funciona la IA?
Se coloca un sticker de calibración sobre piel sana cerca de la herida y se toman fotos. La app muestra indicadores:
- Verde: foto bien calibrada.
- Rojo: hay que repetirla (el sticker no está en el plano correcto y la medida podría ser incorrecta).
La IA delimita la herida, calcula la superficie (cm²) y analiza tejidos (granulación, fibrina, necrosis) con porcentajes.
¿Cómo consigo stickers de calibración?
Se incluyen con la contratación de un plan de pago (Pro, Centro o Investigación).
Cuando se agotan, basta con contactar con soporte para solicitar más. El reabastecimiento se envía en 48 h laborables.
En planes de Investigación, los stickers se consideran consumible y pueden suministrarse como extra, según contrato.
¿La IA da un diagnóstico?
No. La IA proporciona mediciones y análisis visuales. La decisión clínica es siempre del profesional sanitario.
¿Cómo ayuda la IA en investigación clínica?
Estandariza mediciones y crea un gold standard para comparar resultados entre equipos y estudios, generando datos fiables, trazables y auditables para RWE y ensayos multicéntricos.
¿Se ha validado clínicamente el rendimiento de la IA?
Sí. Los módulos WoundTrack (semi-automatizado) y WoundSize (automatizado) se validaron en el estudio PIXAIRE1 (CH de Haguenau, cirugía vascular). Los resultados están pendientes de publicación en International Wound Journal y muestran una correlación muy alta con la planimetría digital (método de referencia).
¿Cómo se desarrolla la IA de Pixacare?
Los algoritmos se entrenan con miles de imágenes anotadas por expertos y validadas clínicamente. Todo el desarrollo se realiza bajo un sistema de calidad certificado ISO 13485.
¿La calibración está patentada?
Sí. El sticker se basa en una tecnología patentada que ajusta colores, ángulos y distancias para asegurar mediciones fiables y reproducibles, independientemente del teléfono o la iluminación.
¿Qué certificaciones tiene la IA?
El módulo de IA WoundTrack II obtuvo la certificación CE clase IIa en marzo de 2026, bajo el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) (organismo notificado: DNV Product Assurance AS, n.º 2460), como Producto Sanitario Digital (SaMD). Está indicado para el seguimiento de heridas crónicas de 4 a 100 cm² en adultos.
