Pixaire1: evaluación de los sistemas automatizados de medición de la superficie de las heridas crónicas (Maxant et al. 2026)

Estudio transversal de validación realizado en 42 pacientes comparando dos módulos de inteligencia artificial de Pixacare —WoundTrack (semiautomatizado) y WoundSize (automatizado)— con el método de referencia (planimetría digitalizada). El módulo semiautomatizado demuestra una excelente concordancia con la referencia (ICC: 0,96; p < 0,001), confirmando el interés de una etapa de validación por parte del clínico en la medición de heridas mediante IA.

Publicación

Estudio publicado como preimpresión en medRxiv el 31 de marzo de 2026. DOI: 10.64898/2026.03.30.26344793. Acceder a la publicación.

Objetivo

Evaluar dos métodos de medición de la superficie de heridas crónicas en smartphone:

• WoundTrack (WT) : medición semiautomatizada
• WoundSize (WS) : medición automatizada

Compararlas con la técnica de referencia: la planimetría digitalizada (PL).

Tipo de estudio

Estudio transversal, monocéntrico, abierto. Validación comparativa frente al método de referencia, realizada por dos expertos independientes para evaluar tanto la precisión (coherencia interevaluador) como la exactitud (concordancia con la referencia).

Materiales y métodos

El estudio incluye 42 pacientes durante el período de mayo a junio de 2023. Las superficies de las heridas se miden mediante los tres métodos (WoundTrack, WoundSize, planimetría digitalizada) por dos expertos independientes.

El análisis estadístico se lleva a cabo en cuatro etapas:

• Análisis multivariado de la varianza
• Evaluación de la precisión : correlación entre los dos expertos
• Evaluación de laexactitud : concordancia entre cada método evaluado y la referencia
• Análisis de las no conformidades (diferencias de más del 20 % en valor absoluto con respecto a la planimetría), en un subgrupo de heridas de menos de 8 cm²

De los 42 pacientes incluidos, 6 fueron excluidos del análisis estadístico (4 heridas multiplanares, 2 delimitaciones de borde difíciles).

Resultados

Los principales resultados son los siguientes:

• Excelente concordancia del módulo semiautomatizado WoundTrack con la planimetría : ICC = 0,96 (p < 0,001)
• Módulo automatizado WoundSize : buen rendimiento general, pero se identificaron limitaciones en heridas de pequeño tamaño
• No se encontró una diferencia significativa en el análisis multivariado de la varianza entre los métodos
• Los resultados respaldan laintegración de una etapa de validación por el clínico en el proceso de medición automatizada

El estudio confirma que la medición automatizada de la superficie de las heridas mediante IA en un smartphone es un enfoque fiable cuando se combina con una etapa de validación por parte de un profesional sanitario experto, especialmente para heridas pequeñas.

Palabras clave

Herida crónica, medición de superficie, inteligencia artificial, WoundTrack, WoundSize, planimetría, validación clínica, dispositivo médico digital