Estudios y publicaciones
Para medir el impacto real de nuestras soluciones, llevamos a cabo estudios clínicos en colaboración con varios servicios hospitalarios.
Nuestros trabajos se centran en:
La fiabilidad de la IA para la medición y el análisis de las heridas crónicas
Los beneficios médico-económicos de la vigilancia remota para integrar las heridas crónicas en el régimen general de reembolso
El ahorro de tiempo aportado por la documentación digitalizada
Impacto médico-económico de la vigilancia remota de heridas crónicas con el dispositivo médico digital Pixacare.
Tipo de estudio
Etude prospective monocentrique, contrôlée versus suivi conventionnel, randomisée en 2 bras parallèles, en ouvert.
Servicios participantes
Endocrinología, Dermatología y Cirugía Plástica y Reconstructiva del Hospital Universitario de Lille
Pacientes incluidos
100 pacientes con herida crónica (pie diabético, úlcera de pierna o escara). La cicatrización está dirigida por un especialista y el protocolo de cuidados es realizado por un DUE a domicilio.El paciente realiza su seguimiento remoto mediante el envío remoto.
Objetivo y criterio principal
Demostrar la superioridad de la vigilancia remota domiciliaria frente al seguimiento convencional para reducir el número de consultas presenciales.
→ Número de visitas presenciales entre la aleatorización y la semana 16.
Objetivos y criterios secundarios
Comparación entre ambos grupos :
• Cinética de cicatrización
• Frecuencia de cambios de apósito
• Número de complicaciones (infecciones, amputaciones)
• Número y duración de hospitalizaciones relacionadas con la herida
• Satisfacción de los pacientes
Justificación científica
La cicatrización de heridas crónicas representa el 3 % del gasto sanitario. Los circuitos asistenciales son insuficientes y poco coordinados. La vigilancia remota puede reducir costes al disminuir consultas, acelerar la cicatrización y optimizar la gestión de complicaciones mediante alertas precoces. No existen estudios controlados que evalúen rigurosamente el impacto de un dispositivo digital certificado CE con sistema de alerta. Este estudio cubre esa necesidad.
Vigilancia remota de pacientes con heridas crónicas mediante la solución de envío remoto Pixacare: estudio de viabilidad
Tipo de estudio
Estudio observacional, monocéntrico y prospectivo.
Centro y servicios participantes
Hospital Sud Francilien: Endocrinología, diabetología y enfermedades metabólicas
Pacientes incluidos
25 pacientes con una herida crónica única en miembro inferior desde hace más de 6 semanas.
Objetivo y criterio principal
Evaluar la satisfacción de los pacientes tras 2 meses de uso del teledépôt, mediante un cuestionario basado en una escala Likert de 7 niveles.
Objetivos secundarios
- Evaluar la satisfacción de los profesionales tras 2 meses de uso del envío remoto.
- Analizar la adherencia y la frecuencia de uso del envío remoto por parte de los pacientes.
- Evaluar el uso de Pixacare por los profesionales en el seguimiento.
- Analizar la influencia de variables sociodemográficas (edad, sexo, nivel educativo, zona rural/urbana).
- Evaluar el impacto de características clínicas, incluido el IMC, en el uso del envío remoto.
Justificación científica
La solución de envío remoto Pixacare permite una vigilancia remota sencilla, autónoma y continua de la evolución de las heridas crónicas.
El seguimiento es iniciado por el especialista en la consulta inicial.
El objetivo es evaluar la viabilidad de integrar esta solución digital en la práctica habitual, permitiendo un seguimiento a distancia realizado directamente por el paciente.
Centro sanitario participante
Hospital de Haguenau: Servicio de cirugía vascular
Objetivos
Evaluar dos métodos de medición de la superficie de las heridas mediante smartphone:
- WoundTrack (WT): método semiautomatizado
- WoundSize (WS): método automatizado
Ambos se compararán con la técnica de referencia, la planimetría digitalizada (PL), para evaluar su precisión y fiabilidad.
Población y métodos
Estudio abierto monocéntrico realizado en 42 pacientes entre mayo y junio de 2023.
Tres métodos de medición de superficie de herida, cada uno aplicado por dos expertos independientes.
El análisis estadístico se desarrolló en cuatro fases:
- Análisis multivariante (MANOVA)
- Evaluación de la correlación interexpertos (precisión de las mediciones)
- Análisis de la concordancia con la técnica de referencia (PL) (exactitud)
- Estudio de las no conformidades: desviaciones > 20 % respecto a la planimetría digitalizada, específicamente en heridas de menos de 8 cm²
Resultados
De los 42 pacientes, 6 fueron excluidos (heridas multiplanares: 4; contornos mal definidos: 2) – No se observó ninguna diferencia significativa en el análisis multivariante. Comparación entre los 2 grupos (vigilancia remota y seguimiento convencional):
- Precisión excelente en los tres métodos (ICC > 0,9)
- Exactitud excelente para WT y WS en comparación con PL, siendo WT más eficaz que WS
- En heridas pequeñas: WT no difiere significativamente de PL; WS muestra desviaciones significativas
Conclusión
WoundTrack es comparable a la planimetría digitalizada en términos de precisión y exactitud, incluso para heridas pequeñas. Se trata de un método eficaz, sencillo de implementar y menos consumidor de tiempo. WoundSize presenta resultados más heterogéneos, aunque sigue siendo fiable. Su integración óptima parece situarse en un enfoque del tipo: “Propuesta por la IA → Validación por el clínico”.
El Prof. Bodin y el Dr. Guillaume Maxant presentan conjuntamente los resultados de estudios recientes sobre la vigilancia remota de las heridas crónicas y el uso de la inteligencia artificial para el análisis de las heridas.
Introducción
La fotografía médica, omnipresente en cirugía plástica, aporta información esencial a la historia clínica. Los smartphones se han convertido en la herramienta principal para la adquisición de estas fotografías, pero plantean problemas de seguridad de los datos. Además, la gestión de las imágenes sigue siendo a menudo manual y requiere tiempo.
La suite de software Pixacare se diseñó para responder a esta necesidad de forma segura. Incluye una aplicación móvil, una aplicación web y un servidor HDS.
El objetivo del estudio fue calcular el tiempo ahorrado gracias a la aplicación Pixacare durante la adquisición de los datos.
Materiales y métodos
Este estudio prospectivo y monocéntrico se desarrolló en dos fases con el fin de cronometrar los tiempos de adquisición mediante el método habitual y mediante la aplicación móvil Pixacare.
Cada fase incluía 89 pacientes atendidos en consulta de cirugía plástica y maxilofacial por cuatro cirujanos.
El número de pacientes y el número medio de fotografías por paciente eran comparables para cada profesional en ambas fases.
Resultados
El tiempo de adquisición de las fotografías se redujo por un factor de 3,77 (p < 0,001).
Con el método habitual, el tiempo medio era de 259 segundos, frente a 69 segundos utilizando la aplicación Pixacare, lo que supone un ahorro de 3 minutos y 10 segundos por paciente.
Conclusión
La suite Pixacare permite un ahorro de tiempo significativo al cirujano y garantiza una seguridad adecuada de los datos. Este estudio no incluye el tiempo adicional ahorrado en la organización de reuniones clínicas, las ventajas del intercambio de fotografías entre profesionales sanitarios ni la eficiencia de la mensajería segura.
Objetivos
El objetivo principal del estudio es evaluar la fiabilidad y la reproducibilidad de la vigilancia remota fotográfica con la herramienta Pixacare para el seguimiento posoperatorio de los colgajos digitales, analizando en particular el nivel de concordancia entre distintos observadores.
El segundo objetivo es medir la factibilidad de un seguimiento extrahospitalario utilizando esta misma aplicación, evaluando la adherencia de los pacientes y del personal de enfermería.
Materiales y métodos
Este estudio descriptivo, prospectivo y monocéntrico incluye 27 pacientes, con el fin de evaluar la vigilancia remota de los colgajos digitales mediante la aplicación Pixacare.
Los pacientes, seguidos después de una reconstrucción digital, utilizan un código QR para enviar fotografías de su herida, tomadas por el personal de enfermería, hacia un expediente seguro.
Los principales criterios de evaluación son la concordancia entre observadores para el análisis de las fotografías y la factibilidad del seguimiento remoto.
Los datos se analizan con el coeficiente Kappa para medir la fiabilidad de las evaluaciones, y el estudio cuenta con la aprobación ética correspondiente.
Resultados
Los resultados muestran una fuerte concordancia interobservador (Kappa = 0,64), lo que indica que el análisis fotográfico es fiable para el seguimiento clínico de los colgajos digitales.
Los pacientes se muestran muy satisfechos con el seguimiento, con una puntuación media de 4,63 sobre 5, lo que demuestra el interés por este sistema.
La satisfacción es especialmente elevada en los no fumadores en comparación con los fumadores. Estos resultados respaldan la idea de que Pixacare puede ser una herramienta eficaz para espaciar las consultas posoperatorias presenciales, especialmente para los pacientes que viven lejos de los centros especializados.
Introducción
En el marco de un estudio prospectivo comparativo en intención de tratar, evaluamos el impacto de la vigilancia remota de las heridas crónicas sobre la seguridad y el consumo de recursos del sistema sanitario.
De enero a junio de 2023, se atendió a 103 pacientes consecutivos, ya fuera mediante un seguimiento convencional (grupo CF, 61 pacientes) o mediante un seguimiento que incluía la vigilancia remota de las heridas (grupo RM, 42 pacientes).
Los datos se recogieron prospectivamente. El análisis estadístico se realizó en intención de tratar, evaluando la seguridad del tratamiento (mortalidad, amputación mayor, cicatrización de las heridas, uso de los servicios de urgencias), los resultados clínicos (cierre y tiempo de cierre de las heridas), la eficiencia organizativa (consultas, hospitalizaciones, uso de cuidados no programados) y el coste estimado de la atención.
Resultados
El uso de la vigilancia remota no alteró los criterios de seguridad en la atención de las heridas crónicas.
Permitió una reducción del tiempo de cicatrización de 35 días (p = 0,05).
Condujo a una disminución del 55 % en las consultas hospitalarias (p ≤ 0,01).
Estos factores dieron lugar a una reducción estimada del coste de la atención de 1 666 euros.
La reducción observada del uso de cuidados no programados (visitas a urgencias, hospitalizaciones urgentes) no alcanzó un umbral de significación estadística.
La vigilancia remota de las heridas crónicas es, por tanto, un enfoque seguro y clínicamente eficaz, que permite reducir el tiempo de cicatrización en comparación con el seguimiento convencional. Reduce la necesidad de consultas hospitalarias y el coste global del tratamiento, facilitando el acceso a la atención especializada en cicatrización.
Palabras clave
Herida crónica, úlcera del pie diabético, úlcera de pierna, escara, telemedicina
El Prof. Bodin y el Dr. Guillaume Maxant presentan conjuntamente los resultados de estudios recientes sobre la vigilancia remota de las heridas crónicas y el uso de la inteligencia artificial para el análisis de las heridas.