FAQ

Pixacare reúne en una única plataforma las herramientas esenciales para el seguimiento fotográfico y clínico:

• Fototeca y videoteca médica para capturar, clasificar y archivar por paciente, fecha y profesional.
• Documentación de la cicatrización con mediciones, cuestionarios y evolución.
• Telemonitorización ePRO para seguimiento remoto.
• eCRF para investigación clínica y estudios de evidencia en vida real (RWE).
• Mensajería segura para coordinación entre equipos.

Pixacare facilita el día a día al automatizar la documentación clínica y mejorar la coordinación asistencial. Permite:

• Hacer fotos y vídeos que se ordenan automáticamente por paciente, fecha y profesional.
• Medir y analizar heridas con IA (certificación CE clase IIa en curso).
• Mediciones manuales (planimetría) directamente sobre la imagen.
• Rellenar cuestionarios clínicos alineados con recomendaciones de la HAS y sociedades científicas.
• Generar informes de cicatrización y paneles de evolución visuales automáticamente.
• Trabajar en equipo con mensajería segura y grupos por servicio.
• Exportar datos a la HCE o a plataformas de teleexperticia (por ejemplo Rofim, Omnidoc, Lifen, etc.).

Sí, con dos niveles de colaboración segura:

Mensajería segura

• Conversaciones privadas o en grupo con otros profesionales (médicos, enfermería, coordinación…).
• Comunicación ágil sobre casos, respetando la confidencialidad de los datos de salud.

Espacios colaborativos (grupos)

• Un equipo (servicio, unidad, centro) puede consultar y completar información de pacientes: fotos, mediciones, informes y evolución.
• Acceso seguro y trazable, con cumplimiento RGPD y HDS.

Pixacare soporta formatos estándar del sector:

• PDF: informes completos (fotos, mediciones, resúmenes clínicos).
• CSV / XLSX: exportación estructurada para investigación y análisis.
• DICOM / JPEG “medicalizado”: compatibilidad con sistemas de imagen y PACS.
• API REST segura: integración con HL7 (ADT / ORU / MDM) y SFTP para comunicarse con HCE/DPI (por ejemplo Orbis, Sillage, Crossway, DxCare, Easily, etc.).
• Enlace API con GAM (Pastel): flujos administrativos e identificación del paciente.
• Conectores: interoperabilidad con Rofim, Omnidoc y Lifen para teleexperticia y coordinación entre centros.

Todas las comunicaciones van cifradas de extremo a extremo y cumplen RGPD, HDS e ISO 27001.

La IA de Pixacare permite medir automáticamente la superficie y analizar el contenido tisular (granulación, fibrina, necrosis) a partir de una foto calibrada con un sticker de calibración.

Esto ofrece resultados objetivos y reproducibles, independientemente del usuario o del dispositivo.

El equipo sanitario puede seguir al paciente a distancia desde la plataforma. El hospital recibe la información, valida la evolución y actúa si es necesario.

Hay dos modalidades:

• Seguimiento a distancia ePRO: el paciente recibe un enlace seguro por SMS para enviar fotos y cuestionarios.
• Seguimiento a distancia asistido por enfermería: el profesional usa Pixacare para documentar y enviar información al equipo hospitalario con la mensajería integrada.

Sí. La plataforma permite crear grupos de trabajo, intercambiar mensajes seguros y compartir casos clínicos entre unidades, servicios o centros.

Sí. Pixacare tiene modo sin conexión. Las fotos y datos se sincronizan automáticamente cuando vuelve la conexión (Wi-Fi o 4G/5G).

Sí. El módulo eCRF permite recoger, estructurar y exportar datos para ensayos clínicos y estudios RWE, con seguimiento multicéntrico, trazabilidad y un alto nivel de seguridad y auditoría.

La IA permite medir y analizar heridas automáticamente a partir de fotos calibradas, estandarizando observaciones y haciendo el seguimiento más fiable.

Se coloca un sticker de calibración sobre piel sana cerca de la herida y se toman fotos. La app muestra indicadores:

• Verde: foto bien calibrada.
• Rojo: hay que repetirla (el sticker no está en el plano correcto y la medida podría ser incorrecta).

La IA delimita la herida, calcula la superficie (cm²) y analiza tejidos (granulación, fibrina, necrosis) con porcentajes.

Se incluyen con la contratación de un plan de pago (Pro, Centro o Investigación).

Cuando se agotan, basta con contactar con soporte para solicitar más. El reabastecimiento se envía en 48 h laborables.

En planes de Investigación, los stickers se consideran consumible y pueden suministrarse como extra, según contrato.

No. La IA proporciona mediciones y análisis visuales. La decisión clínica es siempre del profesional sanitario.

Estandariza mediciones y crea un gold standard para comparar resultados entre equipos y estudios, generando datos fiables, trazables y auditables para RWE y ensayos multicéntricos.

Sí. Los módulos WoundTrack (semi-automatizado) y WoundSize (automatizado) se validaron en el estudio PIXAIRE1 (CH de Haguenau, cirugía vascular). Los resultados están pendientes de publicación en International Wound Journal y muestran una correlación muy alta con la planimetría digital (método de referencia).

Los algoritmos se entrenan con miles de imágenes anotadas por expertos y validadas clínicamente. Todo el desarrollo se realiza bajo un sistema de calidad certificado ISO 13485.

Sí. El sticker se basa en una tecnología patentada que ajusta colores, ángulos y distancias para asegurar mediciones fiables y reproducibles, independientemente del teléfono o la iluminación.

El módulo de IA está en proceso de certificación CE clase IIa bajo el MDR. Tras la validación regulatoria, se registrará como Dispositivo Médico Digital (DMD) con el nombre WoundTrack II.

• Kuster et al. (2021): ahorro de tiempo y seguridad de datos con fotografía médica → tiempo de captura dividido por 3,77 (259 s → 69 s).
• Chevalier et al. (2024): telemonitorización postoperatoria de colgajos digitales → alta concordancia (Kappa = 0,64) y satisfacción media 4,63/5.
• Maxant et al. (IWJ 2025): beneficios médico-económicos en heridas crónicas → –35 días de cicatrización, –55% de consultas, –1.666 € por paciente.
• Maxant et al. (en revisión, publicación prevista 2026): comparación de sistemas automáticos de medición → ICC > 0,9; sin diferencias significativas entre WoundTrack y planimetría; WoundSize rápido y fiable en modelo “IA propone → clínico valida”.

Todas las publicaciones están en la página dedicada de Pixacare: pixacare.com/es/estudios-clinicos-y-publicaciones-cientificas

• Prof. Guerreschi (CHU Lille): impacto médico-económico de la telemonitorización de heridas crónicas.
• Dr. Dardari (CH Sud Francilien): estudio de viabilidad en pie diabético.
• Dr. Maxant (CH Haguenau): continuación del programa PIXAIRE para mejorar la precisión algorítmica (“IA propone → clínico valida”).

Cumplimiento con estándares clave:

• RGPD
• ISO 13485
• Marcado CE (MDR 2017/745)
• Hosting certificado ISO 27001 y HDS
• Cumplimiento HIPAA

Los datos van cifrados de extremo a extremo y el acceso está estrictamente controlado.

Pixacare usa proveedores certificados HDS e ISO 27001:

• Francia / Bélgica: OVH o Microsoft Azure France
• Europa: OVH o Azure “soberano” según normativa local
• EE. UU.: Microsoft Azure US
• Resto del mundo: alojamiento local en Microsoft Azure para cumplir soberanía del dato

No hay transferencias internacionales sin garantías de cumplimiento (RGPD, HIPAA o equivalentes).

Sí, para despliegues internacionales. Se puede facilitar un BAA bajo solicitud.

Solo usuarios autorizados, con permisos definidos por el centro (RBAC).

• SSO: SAML 2.0, OAuth u OpenID Connect
• 2FA: autenticación en dos pasos

No. Se cifran al instante y se envían directamente al alojamiento seguro. No se quedan en la galería del teléfono.

• Durante toda la duración del contrato.
• Al finalizar, se devuelven al titular y se eliminan de forma segura.
• Derechos RGPD a través del DPO de Pixacare.

Procedimiento en 4 pasos:

1. identificar y aislar,
2. notificar al DPO y analizar impacto,
3. informar al cliente según RGPD,
4. medidas correctivas e informe documentado.

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Sí. Pixacare cumple el MDR (UE) 2017/745. Los módulos de IA están en proceso de certificación CE clase IIa.

Pixacare acompaña de principio a fin:

• configuración inicial,
• formación,
• integración con HCE/SIH vía API o conectores,
• soporte post-despliegue.

Sí, mediante:

• API REST segura
• Conector GAM (Pastel)
• SFTP / HL7 (ADT, ORU, MDM)
• Compatible con HCE/DPI como Orbis, Sillage, Crossway, DxCare, Easily, etc.

Sí, compatible con HL7 FHIR R4 para intercambio de datos, observaciones e imágenes.

• iOS / Android en móvil o tablet
• navegador web seguro (Chrome, Safari, Edge, Firefox)
• conexión a Internet (Wi-Fi / 4G o red hospitalaria)

No hace falta instalación compleja: basta con un acceso por enlace seguro.

De media 2 a 4 semanas, según tamaño, servicios incluidos y nivel de integración.

Sí:

• por videollamada para equipos pequeños,
• o in situ para despliegues grandes.
• También hay guías en el Centro de ayuda

• iOS 14 o superior
• Android 10 o superior
• cámara ≥ 12 Mpx con autofocus
• almacenamiento libre recomendado: mínimo 1 GB

Dispositivos recomendados: iPhone 11+ o Samsung S20+.

Por el momento no: el seguimiento remoto de heridas crónicas no cuenta con financiación ordinaria. Se están realizando estudios médico-económicos para definir un futuro marco de financiación específico (tipo PECAN).

Sí, para interconsultas entre profesionales, gracias a integraciones con Rofim y Omnidoc, que facilitan la trazabilidad y la retribución de la coordinación.

• financiación GHT o regional (p. ej. vía ARS) para telemonitorización o coordinación hospital–comunidad,
• programas nacionales como Bpifrance o France 2030 para proyectos de transformación digital.

Pixacare acompaña en la preparación de dossiers y en la parte médico-económica.

Para recibir acompañamiento en la preparación de su proyecto de seguimiento remoto o de innovación en eSalud, solo tiene que solicitar una cita con el equipo de proyectos de eSalud de Pixacare a través del formulario de contacto.

Nuestro equipo le orientará sobre las ayudas disponibles, los criterios de elegibilidad y la puesta en marcha operativa del proyecto en su centro.

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Pixacare está disponible en francés, inglés y español, para responder a las necesidades de los centros sanitarios en Europa, América y regiones multilingües.

Sí. La aplicación Pixacare está disponible en todo el mundo 🌍

Para un uso individual o por cuenta propia, la aplicación puede utilizarse de forma inmediata con la compra de una licencia Pro.

Para un centro sanitario o una organización, es necesario solicitar un presupuesto para adaptar el despliegue al alcance, al número de licencias y a los requisitos locales.

👉 Contacte con el equipo comercial para recibir acompañamiento en despliegues internacionales.

Sí: CE, ISO 13485 y cumplimiento MDR; también HIPAA para EE. UU.

Todos los datos pueden alojarse localmente en el país del cliente, en proveedores certificados y conformes con las normas internacionales de seguridad:

Francia / Europa: alojamiento en OVH o Microsoft Azure (certificaciones HDS, ISO 27001, ISO 13485).
Estados Unidos: Microsoft Azure US, conforme a HIPAA.
Otras regiones: alojamiento local en Microsoft Azure, garantizando la soberanía de los datos conforme a la normativa vigente.

Planes bajo presupuesto, según necesidad:

• Gratis: almacenamiento limitado, sin IA
• Pro: uso individual con módulos de IA
• Centro: multiusuario + integración con HCE + acompañamiento
• Investigación: eCRF completo para ensayos y RWE
• Invitado: gratis para enfermería de comunidad y pacientes en telemonitorización hospitalaria

Para un presupuesto a medida, contacta con el equipo comercial.

Todos incluyen:

• alojamiento seguro HDS
• soporte por email o teléfono
• actualizaciones automáticas (móvil y web)

Desde la app:

‍Menú → Ayuda → Contactar,

o mediante el formulario de contacto.

El equipo responde de media en 24 a 48 horas laborables.

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En el Centro de ayuda de Pixacare, con guías y vídeos sobre:

• fotos calibradas,
• medición con IA,
• telemonitorización,
• grupos y mensajería,
• exportación a HCE.