Étude PIXAIRE-Redux : validation du protocole Proposer–Corriger–Valider pour la mesure des plaies par IA avec WoundTrack 2

Étude prospective de validation du protocole PCV (Proposer–Corriger–Valider) appliqué au module WoundTrack 2 de Pixacare, conçue pour mesurer la surface et l'analyse de composition tissulaire des plaies chroniques (granulation, fibrine, nécrose) avec une étape de validation par le clinicien.

Cadre de l'étude

Étude conduite à partir des données de la cohorte Pixaire-1, avec analyse comparative selon la nouvelle approche méthodologique du module WoundTrack 2. Manuscrit soumis pour publication, en cours de relecture par les pairs.

Calendrier

• Population réutilisée : cohorte Pixaire-1 (inclusions mai à juin 2023)
• Statut : étude finalisée, manuscrit soumis et en cours de relecture
• Publication attendue : 2026

Type d'étude

Étude de validation analytique comparant le module WoundTrack 2 à la méthode de référence (planimétrie numérisée) sur 38 plaies chroniques, chacune évaluée indépendamment par deux experts.

Innovation méthodologique : le protocole PCV

L'étude valide une nouvelle approche issue des enseignements de Pixaire-1, le protocole PCV (Proposer–Corriger–Valider) :

• Proposer : l'algorithme propose une segmentation automatisée de la plaie à partir de la photographie
• Corriger : le clinicien ajuste la segmentation si nécessaire
• Valider : le clinicien valide la segmentation finale avant application des algorithmes de mesure

Cette approche hybride IA + clinicien vise à combiner la rapidité de l'analyse automatisée et la fiabilité de l'expertise clinique, en particulier pour les cas complexes (mauvaise délimitation des berges, phototypes Fitzpatrick élevés, qualité d'image variable).

Objectifs

L'étude évalue le module WoundTrack 2 sur deux dimensions :

• Mesure de la surface de la plaie : précision (cohérence inter-évaluateur) et exactitude (accord avec la planimétrie numérisée)
• Analyse de la composition tissulaire : reproductibilité et fiabilité de la mesure du pourcentage de tissu de granulation, indicateur clinique majeur du suivi de cicatrisation
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Pourquoi cette étude ?

L'étude Pixaire-1, publiée en preprint en mars 2026, a démontré l'intérêt d'une étape de validation clinique dans la mesure automatisée des plaies par IA. PIXAIRE-Redux constitue la suite logique de ce travail en validant l'intégration concrète du protocole PCV dans un module amélioré (WoundTrack 2).

Cette étude vise à établir le protocole PCV comme standard méthodologique pour la mesure de plaies assistée par IA, en couplant la robustesse de l'algorithme et l'expertise du soignant. Les résultats orienteront les futurs déploiements de la mesure automatisée des plaies chroniques en pratique clinique et en recherche.

Mots-clés

Plaie chronique, intelligence artificielle, WoundTrack 2, protocole PCV, mesure de surface, composition tissulaire, granulation, validation clinique, dispositif médical numérique