Étude pilote Cedars-Sinai : télésurveillance Pixacare en chirurgie plastique postopératoire à Los Angeles

Étude pilote randomisée contrôlée conduite au Cedars-Sinai Medical Center de Los Angeles, sous la direction du Pr Alexandre Lellouch, conçue pour évaluer la télésurveillance par Pixacare comparée au suivi conventionnel chez 60 patients après chirurgie plastique.

Cadre de l'étude

Étude pilote conduite au Cedars-Sinai Medical Center de Los Angeles, l'un des centres médicaux universitaires les plus reconnus aux États-Unis. Investigateur principal : Pr Alexandre Lellouch, Département de chirurgie plastique. Promoteur : Pixacare. Soumission au comité d'éthique institutionnel (IRB) en cours.

Calendrier

• Effectif total : 60 patients
• Durée de suivi par patient : 3 mois
• Durée totale de l'étude : 6 mois
• Statut : soumission IRB en cours

Type d'étude

Étude pilote prospective, randomisée, monocentrique. Première évaluation de Pixacare dans un centre académique américain de premier plan, dans une perspective de validation internationale et d'élargissement de l'usage clinique aux États-Unis.

Centre et patients

L'étude inclut 60 patients adultes suivis au Cedars-Sinai Medical Center après une intervention de chirurgie plastique ou reconstructrice : body lift, réduction mammaire ou chirurgie reconstructrice. Deux modalités de suivi postopératoire sont comparées :

• Suivi enrichi par la télésurveillance Pixacare
• Suivi conventionnel en présentiel

Objectif principal

L'étude évalue la satisfaction des patients à 3 mois entre les deux modalités de suivi (télésurveillance versus consultations en présentiel uniquement).

Objectifs secondaires

L'étude explore également plusieurs dimensions complémentaires :

• Nombre de consultations en présentiel évitées
• Incidence des complications postopératoires (infections locales, dégradation de la plaie)
• Temps de cicatrisation
• Recours non programmé aux soins (passages aux urgences, hospitalisations liées à la plaie)
• Adhésion des patients à la solution numérique

Pourquoi cette étude

L'extension internationale de l'évaluation clinique de Pixacare passe par sa validation dans un centre académique américain de premier plan. Le Cedars-Sinai Medical Center, classé parmi les meilleurs hôpitaux des États-Unis, offre un contexte de référence pour cette validation.

L'étude pilote ouvre la voie à un déploiement plus large aux États-Unis, sur un marché médico-économique distinct du marché français. Elle complète également l'évaluation de Pixacare en chirurgie plastique, après les travaux fondateurs de Kuster et al. 2021 sur le gain de temps en photographie médicale.

Mots-clés

Chirurgie plastique, télésurveillance, suivi postopératoire, satisfaction patient, étude randomisée contrôlée, dispositif médical numérique